荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（記者劉陽 通訊員謝萍慧）距《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》要求落實(shí)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的截止日期僅余兩個(gè)多月，實(shí)施UDI成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“急難愁盼”問題。近期，湖北省標(biāo)質(zhì)院圍繞企業(yè)實(shí)際需求，緊扣湖北省市場(chǎng)監(jiān)管局“放管服”改革工作重點(diǎn)，送UDI服務(wù)進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為優(yōu)化湖北營(yíng)商環(huán)境添磚加瓦。

光谷生物城是湖北省最主要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地和創(chuàng)新研發(fā)基地，目前園區(qū)注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)逾200家，由于國(guó)內(nèi)外UDI實(shí)施政策要求，眾多企業(yè)UDI實(shí)施都迫在眉睫。為了幫助企業(yè)更好地了解UDI相關(guān)政策要求、實(shí)施步驟以及解決方案，3月18日省標(biāo)質(zhì)院聯(lián)合武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同舉辦東湖高新區(qū)專場(chǎng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）線上培訓(xùn)會(huì)，同時(shí)還獲得武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室、武漢生物技術(shù)研究院的大力支持。此次培訓(xùn)直擊醫(yī)療器械企業(yè)需求，當(dāng)天參會(huì)人次達(dá)200以上，企業(yè)參與積極性非常高，在UDI實(shí)施中遇到的各種問題都得到了一一解答，培訓(xùn)反響良好。

UDI實(shí)施的核心是編碼標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，GS1作為全球多數(shù)國(guó)家和地區(qū)廣泛實(shí)施應(yīng)用的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)實(shí)施UDI的最佳選擇。省標(biāo)質(zhì)院作為GS1在湖北的技術(shù)機(jī)構(gòu)，2022年已組織3場(chǎng)UDI專題培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員近千人次，為人福藥業(yè)、楚天藥業(yè)、金仕達(dá)等數(shù)十家企業(yè)提供咨詢指導(dǎo)，從滿足出口歐美國(guó)家的合規(guī)需求，到國(guó)內(nèi)UDI實(shí)施的合規(guī)化，一路見證了我省UDI實(shí)施從無到有的起步。

湖北省標(biāo)質(zhì)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將積極落實(shí)UDI政策要求，切實(shí)服務(wù)好醫(yī)療器械相關(guān)單位，持續(xù)開展培訓(xùn)活動(dòng)，做好企業(yè)咨詢，加快推進(jìn)湖北省UDI實(shí)施進(jìn)程，促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平有效提升。